Průvodce základy regulace osobních ochranných prostředků a zdravotnických prostředků

Již déle než rok se celý svět potýká s pandemií nemoci covid-19. Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví (ÚNMZ) proto zpracoval odbornou publikaci „Průvodce základy regulace osobních ochranných prostředků a zdravotnických prostředků“ s cílem zvýšit povědomí o správném uvádění výrobků na trh. Jde totiž o jedinou možnou cestu k tomu, aby zdravotníci a další pracovníci v první linii, učitelé, jiné klíčové profese, běžní spotřebitelé a samozřejmě i nemocní dostávali a používali výhradně bezpečné, funkční a účinné osobní ochranné a zdravotnické prostředky. V roce 2020 jsme zaznamenali velmi silnou poptávku po vytvoření komplexního edukativního textu, který…

Více zde >>>

Průvodce základy regulace obličejových masek, jakožto osobních ochranných prostředků a zdravotnických prostředků

Pracovní skupina pro zkušebnictví a certifikace ustavené v rámci Rady pro koordinaci podpory strategických technologií a produktů vydala materiál pro obličejové masky se zvláštním důrazem na respirátory třídy FFP2. Cílem tohoto dokumentu je nabídnout stručného a srozumitelného průvodce základními regulatorními požadavky, jež jsou kladeny na obličejové masky a další ochranné pomůcky, a pravidly jejich uvádění na trh. Pro objednavatele je materiál důležitý, protože objasňuje rozdíly mezi FFP2 a KN95 a poskytuje návod pro správný postup zadavatelů veřejných zakázek. Obličejové masky a další ochranné pomůcky mohou být kvalifikovány jako osobní ochranné…

Více zde >>>

Doporučení Evropské komise o postupech posuzování shody a dozoru nad trhem v souvislosti s hrozbou nákazy koronavirem COVID-19

EVROPSKÁ KOMISE,s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, a zejména na článek 292 této smlouvy, vzhledem k těmto důvodům: (1) V situaci stávající hrozby nákazy koronavirem COVID-19 na celém světě a rychlého šíření tohoto viru v různých regionech EU došlo k exponenciálnímu nárůstu poptávky po osobních ochranných prostředcích (dále též „OOP“), jako jsou obličejové masky, rukavice, ochranné kombinézy nebo prostředky na ochranu očí, jakož i po zdravotnických prostředcích, jako jsou chirurgické masky, vyšetřovací rukavice a některé oděvy. Zejména dodavatelský řetězec některých typů OOP, např. jednorázových obličejových masek, je vystaven…

Více zde >>>