Návrh nového evropského nařízení o strojních výrobcích (Machinery Product Regulations)

26. dubna 2021 bylo zahájeno projednávání návrhu nového evropského nařízení o strojních výrobcích na zasedání Rady EU.  Pod vedením portugalského předsednictví budou jednání pokračovat ve čtrnáctidenních intervalech, celkem je do konce června 2021 naplánováno pět online jednání. Předběžně se předpokládá, že návrh projednávání může trvat jeden až dva roky. Vysoce rizikové strojeNávrh stanoví pravidla pro klasifikaci vysoce rizikových strojních zařízení v současné době uvedených v Příloze IV směrnice 2006/42/ES. Posuzování shodyNávrh ponechává interní řízení výroby pro strojní zařízení, která nejsou klasifikována jako vysoce riziková. U vysoce rizikových strojních zařízení akceptuje pouze posouzení shody s účastí…

Více zde >>>

Průvodce základy regulace obličejových masek, jakožto osobních ochranných prostředků a zdravotnických prostředků

Pracovní skupina pro zkušebnictví a certifikace ustavené v rámci Rady pro koordinaci podpory strategických technologií a produktů vydala materiál pro obličejové masky se zvláštním důrazem na respirátory třídy FFP2. Cílem tohoto dokumentu je nabídnout stručného a srozumitelného průvodce základními regulatorními požadavky, jež jsou kladeny na obličejové masky a další ochranné pomůcky, a pravidly jejich uvádění na trh. Pro objednavatele je materiál důležitý, protože objasňuje rozdíly mezi FFP2 a KN95 a poskytuje návod pro správný postup zadavatelů veřejných zakázek. Obličejové masky a další ochranné pomůcky mohou být kvalifikovány jako osobní ochranné…

Více zde >>>

Prováděná dokumentace a validace dokumentů pro posuzování shody a dokumentace kvality

Pro posuzování shody a kvality výrobků se vystavují, schvalují a dokumentují (archivují) následující doklady (dokumenty) ve firmách výrobců, kooperačních firmách a montážních firmách. Níže uvedené je zpracováno na základě právně-technických předpisů a výrobkových norem, zákona č. 265/2017 Sb., zákona č. 90/2016 Sb., zákona č. 91/2016 Sb., a zákona č. 22/1997 Sb. ve znění pozdějších předpisů, nařízení vlády ČR pro vybrané výrobky k posuzování shody, EU směrnic a nařízení evropského parlamentu a Rady pro uvádění výrobků na trh a do provozu.Posuzování shody provádí dle výše uvedených zákonů, nařízení vlády a EU směrnic…

Více zde >>>

Doporučení Evropské komise o postupech posuzování shody a dozoru nad trhem v souvislosti s hrozbou nákazy koronavirem COVID-19

EVROPSKÁ KOMISE,s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, a zejména na článek 292 této smlouvy, vzhledem k těmto důvodům: (1) V situaci stávající hrozby nákazy koronavirem COVID-19 na celém světě a rychlého šíření tohoto viru v různých regionech EU došlo k exponenciálnímu nárůstu poptávky po osobních ochranných prostředcích (dále též „OOP“), jako jsou obličejové masky, rukavice, ochranné kombinézy nebo prostředky na ochranu očí, jakož i po zdravotnických prostředcích, jako jsou chirurgické masky, vyšetřovací rukavice a některé oděvy. Zejména dodavatelský řetězec některých typů OOP, např. jednorázových obličejových masek, je vystaven…

Více zde >>>

Informace o činnosti pracovních skupin EU pro tlaková zařízení

Informace z činnosti se každý rok dozvědí všechny oznámené subjekty a nezávislé oblasti vykonávající svoji činnost pro tlaková a jednoduchá tlaková zařízení v rámci koordinační porady, která se již dlouhá léta koná v Brně, pod záštitou SZU Brno.

Více zde >>>

Uvádění sestav tlakových nádob do provozu dle směrnice ES 2014/68/EU a NV č. 219/2016 Sb.

V průběhu kontrolních činností Oblastního inspektorátu práce pro Jihočeský kraj a Vysočinu zaměřených na provozování tlakových vyhrazených technických zařízení jsou opakovaně zjišťovány nedostatky ze strany provozovatelů a rovněž ze strany revizních techniků, spojené s uváděním sestav tlakových zařízení do provozu. Řada provozovatelů (a revizní techniky nevyjímaje) si neuvědomuje zásadní změny, které do tohoto segmentu vyhrazených technických zařízení přineslo NV č. 26/2003 Sb. (implementace tzv. PEDu – Směrnice Evropského parlamentu a Rady 97/23/ES do našeho právního řádu), které je nahrazeno v současné době platným NV č. 219/2016 Sb. (Směrnice Evropského Parlamentu…

Více zde >>>

Plnění základních požadavků na provádění výrobků, technických zařízení a jejich sestav

Pokud firma výrobce (montážní firma) získala níže uvedená oprávnění, musí plnit stanovené základní požadavky na výrobky a technická zařízení. Musí dodržovat hlavní zásady systému řízení výroby, montáže a systému managementu kvality (systému řízení kvality).  Právním předpisem je zák. č. 265/2017 Sb., zák. č. 90/2016 Sb., zák. č. 91/2016 Sb. a zák. č. 22/1997 Sb., ve znění pozdějších předpisů, o bezpečných výrobcích uváděných na trh i do provozu a Nařízení vlády ČR k jednotlivým výrobkům k posuzování jejich shody s jejich technickou bezpečností a systémem řízení výroby a kvality. Dozor provádí…

Více zde >>>

LEGISLATIVNÍ POŽADAVKY NA STROJNÍ ZAŘÍZENÍ

Aktuální legislativní požadavky na provoz strojních zařízení je téma dalšího specializovaného semináře z cyklu AKADEMIE APTI, který proběhne v Praze, dne 9. 4. 2018. Expert s mnohaletou zkušeností z praxe, Ing. Zbyněk Jančík, seznámí účastníky s aktuální platnou legislativou, technickými normami, správným postupem při zpracování analýzy rizik strojních zařízení, náležitostmi technické a provozní dokumentace a řadou dalších důležitých informací. Seminář je určen pro konstruktéry a projektanty strojních zařízení a technologických celků, projektové managery, osoby odpovědné za provoz, údržbu, BOZP a management kvality, montážní a výrobní firmy, revizní techniky a pracovníky orgánů…

Více zde >>>

Prováděná verifikace a validace dokumentů pro posuzování shody a dokumentaci kvality výrobků a zařízení

Ing. Vladimír Kudělka, Ph.D.Mgr. Tereza HaluzíkováMgr. Marek KudělkaTESYDO, s.r.o. Pro posuzování shody a kvality výrobků se vystavují, schvalují a dokumentují (archivují) následující doklady (dokumenty) ve firmách výrobců, kooperačních firmách a montážních firmách. Níže uvedené je zpracováno na základě právně-technických předpisů a výrobkových norem, zák. č. 265/2017 Sb., zák. č. 90/2016 Sb., zák. č. 91/2016 Sb., a zák. č. 22/1997 Sb. ve znění pozdějších předpisů, nařízení vlády ČR pro vybrané výrobky k posuzování shody, EU směrnic a nařízení evropského parlamentu a Rady pro uvádění výrobků na trh a do provozu.

Více zde >>>